吗啉硝唑氯化钠注射液获批上市
发布时间:2025-07-31
文章来源:仁合益康集团
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近日,我司研发的新4类药品吗啉硝唑氯化钠注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品批准文号为国药准字H20255029,规格为100ml∶吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g。
吗啉硝唑氯化钠注射液适用于敏感细菌引起的成人(≥18岁)下列感染:
1.妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等):由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。
2.联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎:由包括拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属),梭菌属(产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌),梭杆菌属(具核梭杆菌、可变梭杆菌),厌氧球菌(消化链球菌、韦荣球菌)等引起。
仁合为民,益康中国。仁合益康始终铭记“良药济世”的初心,在创新研发的征途上步履不停,以科学为尺,丈量成分的精准;以匠心为炉,淬炼产品的品质;以患者为镜,映照健康中国的未来!
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