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我司坦轻舒® 吸入用异丙托溴铵溶液获批上市

发布时间:2021-05-12 文章来源: 浏览量:

近日,仁合益康集团收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,坦轻舒®吸入用异丙托溴氨溶液以新4类注册申请获批上市,批准上市后视同通过药物一致性评价。这是继吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液两个品种获批上市后,仁合益康再度斩获一款重磅吸入制剂。

该品种作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛,包括慢性支气管炎和肺气肿;可与吸入性β受体激动剂合用于慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛,常用于呼吸内科、儿科、老年科、五官科、外科和急诊科。



吸入用异丙托溴铵溶液具有控制粘液腺体分泌作用,可减轻对支气管的刺激,改善纤毛运动,从而减少痰液阻塞,以改善通气功能。在生产工艺上,仁合益康采用终端灭菌的制备工艺,明显优于原研产品的无菌分装工艺,保障药品的质量。


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